Pharmas е похвален за подпомагане на борбата с глобалната пандемия
Член на персонала на Sinovac работи на линията за производство на ваксини срещу COVID-19 в Пекин, на 8 юли 2021 г. [Снимка/Синхуа]
Предприятията доставят ваксини, други жизненоважни медицински ресурси по целия свят
На 12 май китайската био-фармацевтична компания Sinovac Biotech започна изграждането на фабрика за ваксини в Киликура, Чили, с определен годишен производствен капацитет от 50 милиона дози.
Флавио Салазар, министърът на науката, технологиите, знанието и иновациите на Южна Америка, каза на церемонията по откриването на фабриката, че проектът е стратегически важен за развитието на индустрията за производство на ваксини в Чили, която е спряла развитието за около 20 години.
Покривайки 21 000 квадратни метра, фабриката ще произвежда и пакетира ваксини, предназначени да предпазват от болести, включително COVID-19, хепатит А и грип. Той също така е насочен към повишаване на производството на местни ваксини.
Към днешна дата в Чили са приложени над 26 милиона дози от ваксините срещу COVID-19 на компанията.
Три дни преди заводската церемония Sinovac Biotech спечели награда от Министерството на държавните предприятия на Индонезия за сътрудничеството си по мерките за контрол на COVID-19 с такива компании в страната от Югоизточна Азия.
Sinovac Biotech предостави повече от 280 милиона дози ваксини срещу COVID-19 на Индонезия, от които над 100 милиона бяха изнесени като полуготови продукти, преди да бъдат пакетирани от местното SOE Bio Pharm, партньор на Sinovac, за съвместно производство на ваксината срещу коронавирус .
Това са само два от последните примера за многобройните приноси на такива китайски компании в глобалната борба срещу пандемията, които спечелиха признание от правителствата и обществеността в чужбина.
От началото на пандемията китайските компании предоставиха на много други нации ваксини, които бяха разработени бързо, заедно с други ключови медицински ресурси като тестови комплекти и защитно облекло.
С появата на бързо разпространения и силно предаващ се вариант Omicron на COVID-19 се очаква китайските предприятия да продължат да играят важна роля в борбата с болестта, която отне милиони животи по целия свят и оказа тежко въздействие върху световната икономика.
На 22 май Световната здравна организация предупреди, че пандемията продължава, въпреки че много страни отмениха ограниченията, насочени към спиране на разпространението на COVID-19.
Повече от 6 милиона смъртни случая от болестта са докладвани на СЗО, но последните оценки на организацията показват, че броят на смъртните случаи е много по-голям - близо 15 милиона.
Глобалните потоци от преки чуждестранни инвестиции, жизненоважни за устойчивото развитие в по-бедните райони на света, също бяха засегнати от пандемията, предизвиквайки широко разпространена загриженост на фона на други несигурности, като геополитически проблеми.
В Пекин Чен Джия, изследовател от Международния валутен институт на Китайския университет Ренмин, каза, че се очаква повече решения от китайски предприятия да помогнат на света да укрепи защитата си срещу пандемията, особено с появата на нови варианти и с глобалната промишленост и доставки вериги под силен натиск.
"Китайските фармацевтични предприятия се превърнаха в основна сила за Китай, за да помогне на света да намали разделението между ваксините-несправедливото разпределение на ваксините срещу COVID-19,"Чен каза.
"Тези предприятия непрекъснато оптимизират своите изследвания и разработване на нови продукти, за да се справят по-добре с мутациите на вируса и да дадат повече принос за овладяване на пандемията в световен мащаб."
Нов растеж
Анализаторите казаха, че благодарение на усърдните усилия в преследването на висококачествено развитие през последните години, китайските компании, произвеждащи фармацевтични продукти и медицински изделия, са поели по нов път на растеж, който включва изследвания и разработки на нови продукти, базирани на иновации и клинична стойност.
Такъв напредък не само ще подхранва развитието на фармацевтичната и здравната индустрия в Китай, но също така обещава по-ефективни начини за овладяване или поне справяне с постоянно развиващия се коронавирус.
На 23 май Shanghai Junshi Biosciences Co заяви, че пероралното лекарство против COVID-19, което разработва, е постигнало основната си цел във фаза 3 клинично проучване за ранно лечение на леки до умерени случаи на заболяването.
Шанхайската компания заяви, че скоро ще се свърже с местните здравни власти, за да регистрира лекарството, което се разработва съвместно с няколко други местни организации, включително Vigonvita Life Sciences Co и три филиала на Китайската академия на науките.
Клинично изпитване фаза 2 на лекарството, завършено в Узбекистан миналата година сред пациенти с умерен до тежък COVID-19, установи, че две различни дози от лекарството имат благоприятна безопасност и ефикасност при лечението на такива пациенти в сравнение със стандартната терапия.
Въз основа на тези положителни резултати лекарството, което е предназначено да инхибира репликацията на коронавирус, беше одобрено за лечение на умерени до тежки случаи на COVID-19 в централноазиатската нация.
През април Kintor Pharma, биотехнологична компания на клиничен етап в Суджоу, провинция Дзянсу, заяви, че потенциалното лечение на COVID-19 значително намалява хоспитализацията и смъртта при амбулаторни пациенти с COVID-19 по време на фаза 3 мулти-регионално клинично изпитване, особено сред средните -възрастни и по-възрастни пациенти с високорискови фактори.
Компанията ще разшири производствения капацитет за лекарството до 50 милиона дози до края на тази година, се казва в изявление.
Междувременно China National Biotec Group, дъщерно дружество на China National Pharmaceutical Group, известна още като Sinopharm, разработи три ваксини Omicron, започвайки клинични изпитвания в началото на миналия месец.
Sinovac Biotech също получи одобрение за клинични изпитвания на своята ваксина Omicron в континенталната част на Китай и в Хонконг.
Jiangsu Recbio Technology Co, иновативна компания за ваксини, основана през 2012 г. в Тайджоу, Дзянсу, разработва първата в света лиофилизирана (лиофилизирана) Omicron-специфична иРНК ваксина, която може да се съхранява и транспортира при температури от 2 до 8 C. ИРНК ваксината учи имунната система да създава клетки на паметта.
Въпреки че кандидат-ваксината е само на етап предклинично проучване, ако успешно завърши всички проучвания и изпитвания, за да бъде успешно пусната на пазара, се очаква значително да подобри достъпа до такива ваксини, тъй като не изисква ултра-студено съхранение и транспортиране условия, за разлика от вече на пазара.
Голям напредък
Лиу Йонг, основател и председател на Jiangsu Recbio Technology, каза:"Изследователската и развойна дейност (R&D), производството и комерсиализацията на китайската фармацевтична индустрия постигнаха забележителен напредък през последните години благодарение на благоприятната регулаторна среда.
"Политическите мерки, които привличат висок клас чуждестранни таланти или позволяват на високотехнологичните предприятия да разширят финансирането, също са осигурили силна подкрепа за растежа на местните фармацевтични предприятия."
Данните на Китайската агенция за международно сътрудничество за развитие показват, че страната е предоставила повече от 2 милиарда дози ваксини срещу COVID-19 на общо 120 държави и международни организации. Китай също така прехвърли технологии за производство на ваксини в повече от 20 държави, което доведе до годишен капацитет за производство на ваксини в чужбина от 1 милиард дози.
Sinovac Biotech, на която са предоставени лицензи за достъп от повече от 60 държави, международни организации и региони общо за своята ваксина срещу COVID-19 CoronaVac, е доставила повече от 2,8 милиарда дози от нея по целия свят.
Компанията също така планира да създаде фабрики за ваксини в поне 10 държави, включително Египет, Южна Африка, Чили и Индонезия, за да засили международното сътрудничество.
Той помага на Египет да изгради напълно автоматизирано хладилно съоръжение, което да побере 150 милиона дози ваксини.
След завършване съоръжението ще бъде най-големият център за съхранение на ваксини в Африка, което значително ще подобри съхранението на хладилната верига на този континент.
Sinovac Biotech помогна за изграждането на клона на Центъра за изследване и развитие на ваксините на БРИКС в Китай и също така си сътрудничи с университети, изследователски институции и индустрии в страните от БРИКС (Бразилия, Русия, Индия, Китай и Южна Африка) и други страни.
Гао Цян, главен оперативен директор на компанията, каза:"За да играят по-добра роля в световната фармацевтична индустрия, китайските предприятия трябва да напредват в развитието, насочено към иновации, и да засилят глобалното сътрудничество."
Sinopharm Group, държавна фармацевтична компания, която произвежда близо 100 продукта за ваксини и повече от 200 биопродукта, похарчи повече от 20 милиарда юана (3 милиарда долара) за научни изследвания през периода на 13-ия петгодишен план (2016-2020).
Компанията, която увеличава инвестициите за научноизследователска и развойна дейност, е единствената в света, която самостоятелно разработва не само ваксини, но и тестови комплекти и лечения за болестта. Той създаде четири тестови комплекта за COVID-19, четири антивирусни терапии и четири заглавия за ваксини или потенциални ваксини.
Общо повече от 119 държави, региони и международни организации са одобрили използването на ваксини срещу COVID-19, произведени от дъщерното дружество на Sinopharm CNBG, което е произвело повече от 3 милиарда дози такива ваксини у дома и в чужбина.
Председателят на Sinopharm Лиу Джингжен каза,"След като са одобрени за употреба в голям брой страни и региони, нашите ваксини срещу COVID-19 са най-широко използваните в света и имат най-голямата инокулационна популация, най-добрата безопасност и най-ефективния производствен капацитет.
"Горди сме, че допринесохме за глобалното ограничаване на болестта и че увеличихме световното присъствие на фармацевтични продукти, разработени в Китай."
Ши Личен, основател на медицинската консултантска компания Beijing Dingchen Consultancy, също се изказа високо за приноса към глобалните усилия за борба с пандемията, направени от китайските предприятия, които произвеждат медицински изделия, особено след като вариантът Omicron увеличи търсенето на бързи и удобни тестове.
"Благодарение на техния стабилен производствен капацитет и впечатляваща ефективност при организирането на разработването и производството на тези спешно необходими продукти, китайските производители правят масово тестови комплекти за COVID-19, за да отговорят на търсенето у нас и в чужбина,"- каза Ши.
Обхват от тестове
В Шенжен, провинция Гуандун, BGI Genomics, една от най-големите компании за геномно секвениране в света, разработи различни тестове за COVID-19, използвайки различни технологии, за да отговори на разнообразното търсене. Неговите тестови продукти са изнесени в общо повече от 180 страни и региони.
Комплектите за бърз тест за нуклеинова киселина на COVID-19 на компанията са по-чувствителни от много продукти за откриване на антигени и са подходящи за самостоятелно използване.
За да отговори на търсенето на бързи тестове в ситуации на първа линия, като пунктове за митнически контрол и на летища и пристанища, където липсват професионални лабораторни съоръжения и персонал, BGI излезе с решение, наречено PM easy lab.-интегрирана система, която може да открива осем често срещани респираторни патогена едновременно, включително COVID-19.
Според Ши, ин витро диагностичните устройства или IVD, които са предназначени да изследват проби, взети от тялото, изискват голямо количество знания, интердисциплинарни изследвания и разработки, заедно с производствени и лабораторни приложения, включващи биология, физика, химия, оптоелектроника и генетика. Изключително трудно е да се разработят IVD от висок клас, добави Ши.
Усилията на китайските производители на IVD да отговорят на повишеното търсене по време на пандемията ги накараха да се издигнат по веригата на индустриалната стойност, като станаха по-добре подготвени за разработване на висококачествени и оригинални продукти за пазарите от висок клас, добави той.
Експертите обаче казаха, че китайските фармацевтични компании и компании за медицински изделия трябва да положат повече усилия за укрепване на способностите за научноизследователска и развойна дейност и иновации, да навлизат по-дълбоко в глобалните пазари, особено в развитите икономики.
Мън Лилиан, главен анализатор в Института за изследване на здравната индустрия в Сичуан Тианфу в Ченгду, столицата на провинция Съчуан, каза, че факторите, които пречат на такива компании да разширят присъствието си в чужбина, включват слабото приемане на лекарства, произведени в Китай на развитите пазари, и неефективната комерсиализация на традиционните китайски медицина, или TCM, в чужбина.
Чен, изследовател от университета Ренмин, каза:"Китайските предприятия трябва да станат по-бдителни към промените в регулаторната среда в различните страни и също така трябва да засилят своите възможности за иновации в научноизследователската и развойна дейност.
"Най-добрият начин за тях да увеличат своето глобално присъствие е непрекъснато да подобряват качеството на своите продукти и услуги,"той каза.
Очаква се TCM да спечели по-голямо глобално приемане, ако международното сътрудничество и научноизследователската и развойна дейност на продуктите бъдат засилени, добави Чен.
Тъй като глобалният износ на ваксини срещу COVID-19 намалява, китайските производители също се очаква да засилят технологичното и производственото сътрудничество с чуждестранни колеги, като същевременно инвестират повече в научноизследователска и развойна дейност, каза Чен.